AstraZeneca admite ‘efeito colateral raro’ na vacina contra a covid

Pela primeira vez, a AstraZeneca admitiu à Justiça britânica que seu imunizante contra o coronavírus “pode, em casos muito raros, ocasionar síndrome de trombose com trombocitopenia”.

O parecer foi divulgado pelo jornal britânico The Telegraph, que teve aproximação aos autos de uma ação coletiva de 51 famílias contra a farmacêutica. Elas pedem indenização de até £ 100 milhões (o equivalente a R$ 650 milhões) em decorrência do ‘efeito paralelo vasqueiro’.

Em documentos anexados ao processo, a AstraZeneca afirma que a vacina pode ocasionar a síndrome, conhecida porquê TTS. Nesse quadro, há a formação de coágulos de sangue, o que pode ocasionar o obturação de veias e artérias.

A farmacêutica afirma, em uma missiva enviada em maio de 2023 à resguardo de um dos requerentes que “não aceita” que o imunizante cause TTS “ao nível genérico”, mas também admite que o imunizante pode, em ‘casos raros’, levar o imunizado a desenvolver a exigência.

Ainda segundo a AstraZeneca, não se sabe qual o mecanismo que razão o efeito paralelo. Ela adicionou, ainda, que “a TTS também pode ocorrer na escassez da vacina AZ [da AstraZeneca] (ou de qualquer vacina). A causalidade em qualquer caso individual será material para prova pericial”.

À prelo, a farmacêutica afirma que a segurança dos pacientes é a sua maior prioridade. “As autoridades reguladoras têm normas claras e rigorosas para prometer a utilização segura de todos os medicamentos, incluindo vacinas”, disse.

“A partir do conjunto de evidências de ensaios clínicos e de dados do mundo real, a vacina AstraZeneca/Oxford tem demonstrado, continuamente, ter um perfil de segurança suportável e os reguladores em todo o mundo afirmam de forma consistente que os benefícios da vacinação superam os riscos de potenciais efeitos secundários extremamente raros”, acrescentou.

Vacina AstraZeneca chegou a ser produzida no Brasil

O imunizante foi desenvolvido em parceria com a Universidade de Oxford e chegou a ser produzido no Brasil pela Instauração Oswaldo Cruz (Fiocruz), mas o Ministério da Saúde interrompeu sua produção pátrio em abril de 2023.

A pasta deixou de recomendar a emprego de dois imunizantes de vetor viral contra a covid – AstraZeneca e Janssen – justamente pelo risco aumentado de trombose muro de 30 dias posteriormente vacinação.

Segundo o Ministério, até setembro de 2022, 98 casos (0,02 casos por 100 milénio doses aplicadas) com suspeita de Síndrome de Trombose com Trombocitopenia (queda de plaquetas) foram registrados no e-SUS com relação temporal com as vacinas. Dos 98 casos, 34 foram atribuídos às vacinas, 17 foram registrados porquê com relação provável e 47 foram considerados casos possíveis.

A interdependência entre os imunizantes e o desenvolvimento de TTS não foi totalmente desvendado, mas ainda assim a pasta quis interromper o seu uso para evitar um provável risco suplementar à saúde da população.

À BBC Brasil, o infectologista Evaldo Stanislau de Araújo, do Hospital das Clínicas de São Paulo, afirmou que existe a possibilidade de algumas pessoas terem uma verosimilhança genética maior de desenvolverem o quadro.

“Existe uma possibilidade de algumas pessoas – e não temos porquê identificar isso individualmente – possuírem uma propriedade genética, muito pessoal, que em contato com essas vacinas de vetor viral, propiciar à hipercoagulabilidade, favorecendo a geração de trombos”, disse o infectologista.

Em nota, a pasta reconheceu que a vacina da AstraZeneca “ foi extremamente importante para o controle dos casos e redução de óbitos por covid-19
no país e no mundo, salvando milhares de vidas. Desde dezembro de 2022, essa vacina é indicada para pessoas a partir de 40 anos, de conformidade com as evidências científicas mais recentes”.

Outrossim, informou que os casos “adversos são raros e ocorrem, em média, um a cada 100 milénio doses aplicadas, apresentando risco significantemente subalterno ao de complicações causadas pela infecção da covid-19”.

O Ministério da Saúde ressaltou “que todas as vacinas ofertadas à população são seguras, eficazes e aprovadas” pela Anvisa (Dependência Vernáculo de Vigilância Sanitária) e pela OMS (Organização Mundial da Saúde)”.

Quais vacinas são aplicadas e recomendadas pelo SUS

Apesar de ter tido sua produção interrompida no Brasil, o imunizante da AstraZeneca/Oxford continua entre as indicações da Organização Mundial da Saúde (OMS) e ainda tem autorização para ser utilizada no país em caso de falta de outros imunizantes ou em casos de contraindicação.

No totalidade, são dez vacinas autorizadas pela OMS:

• Vacina Pfizer
• Vacina Moderna
• Vacina AstraZeneca
• Vacina Janssen
• Vacina Sinopharm
• Vacina Sinovac
• Vacina Bharat
• Vacina Novavax
• Vacina Cansino
• Vacina Valneva

No Brasil, o Ministério da Saúde oferece, por meio do Programa Vernáculo de Imunização (PNI), quatro imunizantes: CoronaVac (Sinovac), Pfizer, AstraZeneca e Janssen – as duas últimas são ofertadas exclusivamente em casos em que há contraindicações de outros imunizantes.

A pasta informa, no site do governo, que as vacinas aplicadas no Brasil são “eficazes, efetivas e seguras”, autorizadas pela Dependência Vernáculo de Vigilância Sanitária (Anvisa) e analisadas “por um rígido processo de avaliação de qualidade pelo Instituto Vernáculo de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), da Instauração Oswaldo Cruz”.

Quer permanecer por dentro das principais notícias do dia?  Clique cá e faça segmento do nosso ducto no WhatsApp