OMS pré-qualifica primeira vacina contra mpox

A Organização Mundial da Saúde ( OMS ) anunciou nesta sexta-feira (13) que pré-qualificou a vacina contra a mpox  produzida pela farmacêutica Bavarian Nordic. Oriente é o primeiro imunizante contra a doença que passa a integrar a lista de insumos pré-qualificados da entidade.

Na prática, a ração, a partir de agora, pode ser distribuída a países de baixa renda e que enfrentam surtos de mpox  por meio de entidades uma vez que o Fundo das Nações Unidas para a Puerícia (Unicef) e a Confederação Mundial para Vacinas e Imunização (Gavi, na {sigla} em inglês).

“A aprovação da pré-qualificação deve facilitar o aproximação ampliado e oportuno a um insumo precípuo em comunidades com necessidades urgentes, para reduzir a transmissão e ajudar a moderar surtos”, avaliou a OMS em nota.

Para o diretor-geral da entidade, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a primeira pré-qualificação de uma vacina contra a mpox representa um passo importante no combate à doença, tanto do ponto de vista dos  atuais surtos registrados na África uma vez que considerando cenários futuros relacionados à doença.

“Precisamos agora intensificar urgentemente a compra, as doações e a distribuição, para prometer aproximação equitativo às doses onde elas são mais necessárias, juntamente a outras ferramentas de saúde pública, no intuito de prevenir infecções, interromper a transmissão e salvar vidas”, completou.

Indicação e esquema vacinal

De consonância com a OMS, a vacina produzida pela Bavarian Nordic pode ser administrada em pessoas com 18 anos ou mais em esquema de duas doses, com pausa de quatro semanas entre elas. Em seguida armazenamento insensível prévio, a ração pode ser mantida em temperatura que varia de 2 a 8 graus Célsius (°C) por até oito semanas.

Uso off label

A entidade ressalta que, embora o imunizante não esteja atualmente licenciado para emprego em menores de 18 anos, o chamado uso off label está permitido em crianças e adolescentes e também em gestantes e pessoas imunossuprimidas. “Isso significa que o uso da vacina é recomendado em situações de surto onde os benefícios superam os riscos potenciais”.

Ração única

A OMS também recomenda a emprego de ração única em situações de surto combinado à oferta limitada do imunizante. A entidade destaca, entretanto, a premência de coleta de dados sobre segurança e eficiência da vacina nesse tipo de condição.

“Dados disponíveis mostram que uma única ração da vacina administrada previamente à exposição tem eficiência estimada de 76% na proteção contra a mpox, enquanto o esquema de duas doses atinge eficiência estimada de 82%. A vacinação em seguida exposição ao vírus é menos eficiente do que a vacinação pré-exposição”.

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Segurança

Ainda de consonância com a organização, a vacina da Bavarian Nordic apresenta bom perfil de segurança e desempenho, demonstrado em estudos clínicos e também em meio à primeira emergência global por mpox, declarada em 2022.

“Em razão da mudança epidemiológica e do surgimento de novas variantes do vírus, continua sendo importante colher o sumo de dados verosímil sobre a segurança e eficiência da vacina em diferentes contextos”, completou.

Cenário

Dados da OMS indicam que, até o momento, 120 países confirmaram mais de 103 milénio casos de mpox desde 2022. Somente leste ano, foram contabilizados 25.237 casos suspeitos e confirmados, além de 723 mortes pela doença, provenientes de surtos distintos, causados por variantes diferentes, em 14 países africanos. 

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